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Im gesamten Text taucht der Begriff jedoch 14-mal auf: einmal im Zusammenhang mit der Definition von "Vorkommnis", 2-mal im Zusammenhang mit den Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR), 1-mal im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung, 2-mal im Zusammenhang mit einer klinischen Prfung, 2-mal im Zusammenhang mit der Gebrauchsanweisung, 3-mal im Zusammenhang mit der berwachung nach dem Inverkehrbringen und der klinischen Weiterverfolgung nach dem Inverkehrbringen (PMS/PMCF) und 3-mal im Zusammenhang mit der Meldung von Vorkommnissen/Trends

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Food and Drug Administration FDA, 2005)

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